為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境，保證實驗工作有序進行，達到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，實驗室設(shè)備及文件科學(xué)管理是非常有必要的。

實驗室設(shè)備檔案及標識管理

1.對檢測機構(gòu)實驗室設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個方面：
① 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準確度要符合檢測標準的要求；
② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)；
③ 計量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準；
④ 檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實行標識管理。

2.實驗室設(shè)備檔案
按每臺套儀器設(shè)備進行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術(shù)指標等；
② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單； 
③ 驗收記錄；
④ 檢定/校驗記錄及檢定證書；
⑤ 校驗規(guī)程（必要時）；
⑥ 保養(yǎng)維護和運行檢查計劃；
⑦ 定期歸檔的使用記錄；
⑧ 保養(yǎng)維護記錄；
⑨ 運行檢查記錄；
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

3.實驗室設(shè)備標識與隨機資料
① 編號標識
所有儀器設(shè)備均應(yīng)進行標識，且每臺儀器設(shè)備的標識必須是唯一性。

② 狀態(tài)標識
根據(jù)檢定/校準、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標識?？捎眯宰R別標識分為合格證、準用證和停用證。

a)凡符合下列條件的實驗室設(shè)備，使用合格證：
·計量檢定結(jié)論為合格者；
·經(jīng)符合程序的校準，其校準結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；
· 上述條件由于各種原因不能實現(xiàn)，經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求；
·不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。

b)凡符合下列條件的實驗室設(shè)備，使用準用證：
· 多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗合格；
·經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準確度不合格，但檢測工作所用量程合格；
·計量器具獲準降級使用。

 

c)凡符合下列條件的實驗室設(shè)備，使用停用證：
· 超過檢定/校準有效期限；
·已損壞或功能不正常；
· 計經(jīng)檢定/校準不符合要求。

 

d)實驗室設(shè)備狀態(tài)標識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：
· 設(shè)備編號；
·證書批準日期；
·有效期；
· 對儀器狀態(tài)進行技術(shù)確認的機構(gòu)名稱；
·負責對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進行確認的檢查人員姓名；
· 對準用證應(yīng)有準予使用的范圍、等級或功能；
· 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期；
· 隨機資料，隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。